Оформить заявку

ИНТЕРНЕТ-МАГАЗИН ЮРИДИЧЕСКИХ УСЛУГ

"РЕГИСТРАТУС"

многоканальный телефон:

(495) 782-77-51

Корзина В корзине пусто
  Регистрация фирм  

Помощь в оформлении фармaцевтической лицензии

Для работы компании на фармацевтическом рынке, связанной с продажей лекарственных средств и препаратов, необходимо получение лицензии на фармацевтическую деятельность. Лицензирующим органом, выдающим лицензию на фармацевтическую деятельность, является Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития. Нормативным документом, регламентирующим выдачу лицензий на фармацевтическую деятельность, является Приказ Министерства Здравоохранения №80 «Об утверждении отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» от 4 марта 2003г. Лицензия выдается сроком на 5 лет.

Лицензии на фармацевтическую деятельность подразделяются на два вида – розничную и оптовую. К первой относится лицензия, необходимая для работы аптечного пункта, киоска, магазина или аптеки. К оптовой фармацевтической деятельности лицензирующим органом предъявляются дополнительные требования, связанные с наличием у соискателя лицензии на фармацевтическую деятельность соответствующих складских помещений.

Фармацевтическая деятельность включает следующие виды работ:
  • Розничная продажа лекарственных средств и других товаров, разрешенных к реализации через аптечные учреждения;
  • Изготовление лекарственных средств по рецептам врачей, прописям и требованиям лечебно-профилактических учреждений;
  • Оптовая продажа лекарственных средств и других товаров, разрешенных к реализации через аптечные учреждения;
  • Получение, хранение, изготовление, отпуск лекарственных средств и других товаров, разрешенных к реализации через аптечные учреждения в ЛПУ.
Документы, необходимые для получения лицензии на фармацевтическую деятельность:
  • устав;
  • учредительный договор (если юридическое лицо имеет более двух учредителей);
  • свидетельство о государственной регистрации юридического лица;
  • свидетельство о внесении в Единый государственный реестр юридических лиц;
  • свидетельства о внесенных изменениях;
  • свидетельство о постановке на учет в ИФНС;
  • договор аренды либо право собственности;
  • документы, подтверждающие квалификацию персонала (два фармацевта и один провизор) -дипломы и сертификаты;
  • заключения СЭС, ГПН (оригиналы);
  • договор с охранной фирмой.
Специалисты нашей компании окажут комплекс услуг связанных с получением лицензии на фармацевтическую деятельность:
  • проконсультируют по вопросам получения лицензии Росздравнадзора на фармацевтическую деятельность;
  • дадут заключение о полноте пакета документов для получения лицензии и соответствия документов действующим нормативным актам;
  • оформят заявление и другие необходимые документы для представления в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития;
  • сдадут лицензионный пакет в лицензирующий орган;
  • проконтролируют продвижение лицензионного пакета клиента в органе лицензирования и, при необходимости, будут представлять интересы клиента в государственных органах, включая Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.

Как открыть аптеку? | 2012-03-14 00:00:00

Что необходимо для открытия аптеки?

Нужна ли лицензия ветеринарной клинике? | 2012-04-14 00:00:00

Требуется ли ветеринарной клинике получать фармацевтическую лицензию?


╨б╨╡╤А╨▓╨╕╤Б ╨╛╨▒╤А╨░╤В╨╜╨╛╨│╨╛ ╨╖╨▓╨╛╨╜╨║╨░ RedConnect